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河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理办法


发布时间:2009-10-27 19:26:49   查看:3253 次   来源: http://www.xyyyzb.com
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河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理办法
第一章  总则
第一条  为落实《河南省医疗机构药品集中招标采购实施方案(试行)》(以下简称《实施方案》),建立规范的药品集中招标采购工作机制,加强对河南省医疗机构药品集中招标采购活动的监督管理,根据国家有关法律、法规及规定,制定本办法。
第二条  参与河南省药品集中招标采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药招标采购服务机构必须遵守本办法。
第三条  药品集中招标采购活动实行省、省辖市分级监督管理。河南省药品集中招标采购联席会议办公室对全省药品招标采购活动实施监督管理。
第二章  监督管理机构
第四条  监督管理机构由河南省药品集中招标采购联席会议各成员单位即省政府纠风办、检察、卫生、发展改革委、食品药品监管、工商、劳动保障等部门组成,各省辖市监督机构由相应的联席会议成员单位组成。各级监督管理机构对本辖区内药品招标采购工作进行监督管理。
第五条  监督管理机构根据职能分工依照有关法律法规对医疗机构药品集中招标采购活动全过程进行监督管理;受理各方当事人对违规行为的投诉举报,纠正和查处药品集中招标采购活动中的各种违规违纪行为。
(一)纠风(监察)部门依照《行政监察法》等国家有关法律法规,协调各部门对药品集中招标采购工作进行全程监督管理,受理有关检举和控告;负责对政府有关部门及其工作人员和招标管理服务机构在药品集中招标采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督,依法对违规违纪违法行为进行查处,涉嫌犯罪的移交司法机关查处。
(二)检察部门按照国家有关法律法规的规定,负责对药品集中招标采购活动中生产企业、经营企业、医疗机构、药品招标采购服务机构等有关人员的贪污、贿赂、渎职等涉嫌犯罪行为进行查处。
(三)卫生行政部门负责对医疗机构药品采购行为进行监督,纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为;督促各医疗机构认真履行合同,按时结算货款,定期公布药品集中招标采购情况,督促各医疗机构定期公布处方结构情况,推行医疗机构处方点评和评价制度。
(四)发展和改革委员会(物价)负责对中标药品价格审核备案,监督药品招标管理机构收费行为和医疗机构中标药品最高临时零售价格执行情况,纠正和查处价格违法行为。
(五)食品药品监管部门负责对参与药品集中招标活动中药品生产或经营企业合法条件及有关药品质量进行监管。
(六)工商行政管理部门负责对通过药品集中招标采购所签合同的行政监管,依照《反不正当竞争法》、《合同法》和其他有关法律法规,对药品集中招标采购当事人的不正当竞争行为,购销双方的合同欺诈及其他利用合同危害国家利益、社会共同利益的违法行为进行纠正。
(七) 劳动和社会保障部门会同有关部门对医疗保险目录内药品招标采购情况、医疗机构合理用药情况进行监督。
监督管理机构在药品集中招标采购活动中,要认真履行职责,密切配合;有关工作人员有违反规定行为的,按国家法律法规规定处罚。
第三章  医疗机构
第六条 医疗机构在药品集中招标采购活动中必须遵守以下规定:
(一)不得以任何理由和方式规避或变相规避参加药品集中招标采购活动。
(二)临床所用药品,必须从网上公布的中标药品目录中选购,并通过“河南省医药招标采购网”完成交易过程,优先采购医保目录内药品,不得采购中标药品目录以外的药品。临床确需使用的未中标药品,必须按临时采购及重点监控限额采购规则执行。
(三)按规定成立药事管理委员会和药品集中招标采购监督委员会,建立药品遴选专家库,并按规定程序选购药品。
(四)在选购药品的品种、规格,确定了生产经营企业后,由各省辖市药品招标采购组织,在10个工作日内与中标厂商签订药品购销合同。除医疗机构与中标厂商签字盖章外,合同还需加盖当地药品招标办、卫生局监察室公章,确保严格履行购销合同。
(五)严格执行中标药品最高临时零售价格有关规定。
(六)及时与中标厂商结算货款,自收到药品之日起最长不得超过60日。在合同约定的数量、金额和时限范围内,对中标企业配送的合格药品,不得以任何理由拒收或退货。
(七)严格按规定采购“重点监控限额采购品种”。
(八)不得在选定、采购药品、销售药品和后期回款过程中收受回扣或牟取其他不正当利益。
(九)发现生产企业在药品集中招标采购活动中违规违纪行为,及时向所在地药品集中招标采购联席会议办公室举报。
(十)购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
(十一)法律法规的其它规定。
第七条 医疗机构违反第六条有关规定的,由监督机构相关部门进行查处:
(一)违反第六条第(一)、(二)、(三)、(六)、(七)、(九)、(十一)项规定的,由卫生行政部门会同有关监督部门视情节轻重给予批评、通报批评;情节严重的,对有关领导和责任人给予行政处分。
(二)违反第六条第(五)项规定的,由发展和改革委员会(物价)依法查处。
(三)违反第六条第(四)项规定的,由卫生行政管理部门会同工商行政管理部门、药品食品监督管理部门进行查处;违反第六条第(八)项规定的,由工商行政管理部门依法进行查处。
(四)违反第六条第(十)项规定的,由药品食品监督管理部门依法进行查处。
第八条  必须按卫生部规定的收到药品之日起最长不超过60天时间结算货款,逾期一个月仍未结算货款的,由各省辖市卫生局监察室发出催款通知书;逾期两个月未结算货款的,由省、省辖市药品集中招标联席会议办公室对医院法人进行诫勉谈话。限期做出付款承诺。
第四章  生产企业
第九条  药品生产企业应遵守以下规定:
(一)在药品集中招标采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。
(二)按照中标药品目录所注明的药品质量和价格供应合格的药品;如在采购周期内发生药品信息变更,须及时向河南省医药招标采购管理服务机构提供有关证明,并由其核实后及时更新。
(三)必须对医疗机构网上订单及时响应,并通过河南省医药招标采购网的网上采购系统进行发货确认;不论医疗机构采购量大小,路程远近,必须保证药品配送到位。药品的配送要求:急救药品4小时内送到,一般药品的配送不应超过48小时,节假日照常配送。
如需转配送,转配送企业必须是合法药品经销商,保证对边远地区医疗机构的药品配送。
(四)按省发展和改革委批准的标准在规定的时间内缴纳相关服务费用。
(五)必须与药品经营企业或医疗机构签订合同,并严格履行购销合同。
(六)不得在销售、购买药品或者提供服务过程中采用财物或者其他方式进行商业贿赂,不得暗中给予、接受回扣或取得其他不正当利益。
(七)举报药品集中招标采购活动中有关当事人违规违纪行为,所提供材料必须真实。
(八)法律法规的其它规定。
第十条 药品生产企业违反第九条有关规定的,由监督管理机构相关部门进行查处:
(一)违反第九条(一)项规定的,经食品药品监管部门或其他监督机构有关部门核实后,取消该企业所有品种报名和投标资格;并在下一年度招标采购活动中也不接受该企业的报名。
(二)违反第九条(二)项规定的,向医疗机构提供药品质量或价格不符合中标药品目录品种信息的,经食品药品监管部门或省发展和改革委员会核实后,取消该企业该品种本年度中标资格;提供假劣药品的,由食品药品监管部门依法查处。
(三)违反第九条(三)项规定的,没有不可抗拒因素,不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的,经河南省药品集中招标采购联席会议办公室批准后,由河南省医药招标采购管理服务机构取消该企业所有中标品种本年度中标资格,并列入“黑名单”,两年内不得参加河南省药品集中招标采购活动。
(四)违反第九条(四)项规定的,逾期30天仍未缴费的,由河南省医药招标采购管理服务机构取消该企业所有中标品种本年度中标资格。
(五)违反第九条(五)、(六)项规定的,由工商行政管理部门依法查处。
(六)违反第九条(六)、(七)、(八)项规定的,由检察、工商部门会同其它有关监督管理机构核实后,给予警告,列入“非诚信交易黑名单”,情节严重的,取消该企业所有中标品种本年度中标资格。
第五章  经营企业
第十一条  药品经营企业应遵守以下规定:
(一)在药品集中招标采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。
(二)按照中标药品目录所注明的药品质量和价格供应合格的药品;如在采购周期内发生企业信息变更,须及时向河南省医药招标管理服务机构提供有关证明,并由其核实后及时更新。
(三)必须对医疗机构网上订单及时响应,并通过河南省医药招标采购网的网上采购系统进行发货确认;不论医疗机构采购量大小,路程远近,必须保证药品配送到位。药品的配送要求:急救药品4小时内送到,一般药品的配送不应超过48小时,节假日照常配送。
(四)按省发展和改革委员会批准的标准在规定的时间内缴纳相关费用。
(五)必须与医疗机构签订药品购销合同,并严格履行合同。
(六)不得在销售、购买药品或者提供服务过程中采用财物或者其他方式进行商业贿赂,不得暗中给予、接受回扣或取得不正当利益。
(七)举报药品集中招标采购活动中有关当事人违规违纪行为,所提供材料必须真实。
(八)法律法规的其它规定。
第十二条 药品经营企业违反第十一条有关规定的,由有关监督管理机构进行查处:
(一)违反第十一条(一)项规定的,经食品药品监管部门或其它有关监督管理机构核实后,取消该企业的报名、投标和配送资格;并在下一年度招标采购活动中不接受该企业的报名。
(二)违反第十一条(二)项规定的,向医疗机构提供药品质量或价格不符合中标药品目录品种信息的,经食品药品监管部门或省发展和改革委员会核实后,取消该企业该品种本年度中标资格;提供假劣药品的,由食品药品监管部门依法查处。
(三)违反第十一条(三)项规定的,没有不可抗拒因素,不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的,经联席会议办公室批准后,由河南省医药招标采购管理服务机构取消该企业所有中标品种本年度中标资格或配送资格,并列入“黑名单”,两年内不得参加河南省药品集中招标采购活动。
(四)违反第十一条(四)项规定的,逾期30天仍未缴费的,由河南省医药招标采购管理服务机构取消该企业所有中标品种本年度中标资格。
(五)违反第十一条(五)、(六)款规定的,由工商行政管理部门依法查处。
(六)违反第十一条(六)、(七)、(八)项规定的,由检察部门会同其它有关监督管理机构核实后,给予警告,列入“非诚信交易黑名单”,情节严重的,取消该企业所有中标品种本年度中标资格。
第六章  医药招标管理服务机构
第十三条 医药招标管理服务机构在药品招标采购活动中应遵守以下规定:
(一)接受省药品集中招标采购联席会议办公室的领导和监督,依据有关法律、法规和政策,认真贯彻执行《实施方案》。
(二)建立并维护药品集中招标采购网络平台,并保证系统的安全运行。
(三)按照《实施方案》规定,严格组织实施药品集中招标采购工作。对企业报名资料认真审核,严格把关。
(四)对全省药品招标采购情况进行网上监控,定期统计分析,并通报省及省辖市药品集中招标采购联席会议办公室。
(五)建立与完善工作规范和保密制度,药品集中招标采购过程中的各种数据资料应严格保密。
(六)保证药品集中招标采购工作数据的安全和完整,按照有关规定保存数据。
(七)药品集中招标采购过程经监督管理机构确认的数据,未经省药品集中招标采购联席会议办公室批准,不得擅自更改。
(八)药品集中招标采购过程经监督管理机构确认的数据,必须每月备份,并交省政府纠风办、省发展改革委、省卫生厅各一份。
(九)各省辖市医药招标管理服务机构应按照省卫生厅、省政府纠风办、省发展改革委《关于实施以省为单位药品网上集中招标采购有关问题的通知》(豫卫规财[2007]34号)的有关规定,认真履行工作职责,加强药品集中招标采购后期管理。
第十四条  违反第十三条有关规定的,由纠风、卫生行政部门会同其它有关监督管理机构依法依纪进行查处。
第七章  附则
第十五条  本办法由河南省药品集中招标采购联席会议办公室负责解释。
第十六条  本办法自发布之日起施行。


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